克拉霉素是第三代大环内酯类衍生物，1982年由日本大正公司开发成功，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，1993年在中国香港上市，商品名为克拉仙，由于其优越的抗菌性和安全性，市场用量稳步增长，已成为大环内酯类抗生素的“重磅炸弹”。1996年全球销售额已达11.50亿美元，2000年的销售额为12.41亿美元，2003年销售额为12.21亿美元。专家预测，该药将是未来20年世界畅销的抗菌药物之一。

截至07年之前，我国有12家企业申报克拉霉素注射液的临床或生产，但是还没有一家企业拿到生产批文。法国雅培曾于1997年申请了克拉霉素粉针剂的进口注册,注册证到期后已经重新申请，目前该品种仍然在审评中心待审评。所以，目前为止国内市场根本没有一家企业能够生产克拉霉素注射液，如果能率先拿到注射用克拉霉素的生产批文并抢占国内市场，无疑就能赢得较高的市场份额，获得丰厚回报。

由于克拉霉素在水中几乎不溶，这是目前制备静脉注射制剂的工艺难题。为了解决其溶解性问题，法国雅培公司的克拉霉素粉针剂是用乳糖酸与克拉霉素成盐来提高其溶解度，但临床使用时发现注射部位疼痛及静脉炎的发生率较高，大大限制了其在临床上的应用。国内外制剂人员均在努力寻找更好的方法制备出局部刺激性更小、溶液稳定性更好的静脉注射制剂，采用的技术有包合技术，脂质体技术等等，但目前均处于实验室阶段，无法实现工业化生产。

我公司利用我们的专有技术，无须与有机酸成盐，而是将克拉霉素制备成纳米颗粒，在溶液中药物粒子高度均匀分散，滴注入血液也不易因血液的稀释而析出，因此有助于减少注射部位疼痛及静脉炎等局部刺激性，可以大大提高患者用药的顺应性。

同时，由于免除了成盐的工艺过程，可降低生产成本。我们公司的专有技术生产工艺简单，周期短，能耗少，成本低，可直接制备并采用无菌分装，易于实现大生产。

此外，我公司还有其他品种转让:

【重点项目】

注射用紫杉醇（纳米粒）

注射用多西紫杉醇（纳米粒）

注射用克拉霉素（纳米粒）

注射用依托泊苷（全水溶）

注射用前列地尔（纳米粒）

注射用去甲斑蝥素（纳米粒）