关于公布《甘肃省医疗器械零售产品目录》的通知
甘食药监械〔2007〕374号
各市、州食品药品监督管理局，省局审评认证中心及相关企业：
为进一步规范医疗器械市场秩序，保障广大人民群众用械安全、有效、方便，进一步完善全省农村“两网”建设，根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行）》的规定，经甘肃省食品药品监督管理局2007年9月27日局务会议审定，现将《甘肃省医疗器械零售产品目录》予以公布，并将有关问题通知如下：
一、本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的核定。
二、第一类和国家食品药品监督管理局公布的部分豁免办证的第二类医疗器械可按零售产品进行市场销售，《目录》中不再逐一列明。
请各单位遵照执行，并将执行过程中出现的新问题、新情况及时反馈省局。
附件：甘肃省医疗器械零售产品目录（点击下载）
甘肃省食品药品监督管理局
二○○七年十一月一日
| 编号代码 | 名 称 | 品 名 | 类别 |
| 6815 | 注射穿刺器械 | 玻璃注射器 | Ⅱ |
| 注射穿刺器械 | 一次性使用无菌注射器 | Ⅲ | |
| 6822 | 长期接触体内的眼科光学器具 | 角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液 | Ⅲ |
| 医用光学器具、 | |||
| 仪器及内窥镜设备 | |||
| 6823 | 超声治疗设备 | 超声雾化器 | Ⅱ |
| 医用超声仪器 | |||
| 及有关设备 | |||
| 6826物理治疗及康复设备 | 电疗仪器 | 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪） | Ⅱ |
| 光谱辐射治疗设备 | 红外线治疗机、远红外辐射治疗机、光谱治疗仪 | Ⅱ | |
| 理疗仪器 | 腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带 | Ⅱ | |
| 眼科康复治疗仪器 | 视力训练仪、弱视治疗仪 | Ⅱ | |
| 6827 | 治疗仪器 | 电麻仪、定量针麻仪、气血循环机 | Ⅱ |
| 中医器械 | 中医器具 | 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 | Ⅱ |
| 6840 | 诊断试纸条 | 血、尿、便测试条 | Ⅱ |
| 临床检验分析仪器 | |||
| 及诊断试剂 | |||
| 6846 | 器官辅助装置 | 助听器 | Ⅱ |
| 植入材料 | |||
| 和人工器官 | |||
| 6854 | 医用制气设备 | 医用制氧机、手提式氧气发生器 | Ⅱ |
| 手术室、急救室、 | （注：以上为小型家用） | ||
| 诊疗室设备及器具 | |||
| 6856 | 电动轮椅车、手动轮椅车 | Ⅱ | |
| 病房护理设备 | |||
| 及器具 | |||
| 6864 | 敷料、护创材料 | 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块 | Ⅱ |
| 医用卫生材料 | 防护产品 | 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩 | Ⅱ |
| 及敷料 | 痤疮治疗笔、疤痕敌 | ||
| 6866 | 输液、输血器具及管路 | 一次性使用输液器 | Ⅲ |
| 医用高分子材料 | |||
| 及制品 | 手术手套 | 无菌医用手套 | Ⅱ |
ICP证编号：
